কারখানার পরিবেশ এবং ওয়ার্কশপের ডিজাইন লেআউটকে ইনজেকশন উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তার জন্য উপযুক্ত করে তুলতে, একটি পরিষ্কার উৎপাদন পরিবেশ পেতে এবং ওষুধের গুণমান, উৎপাদনের উপর ক্রস-দূষণ এবং অন্যান্য কারণের প্রভাব কার্যকরভাবে এড়াতে উদ্ভিদের অবস্থান এবং ওয়ার্কশপের নকশার কাঠামো নির্বাচন করার জন্য জিএমপি-এর প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে ইনজেকশনগুলি হওয়া উচিত। ইনজেকশন বিভিন্ন ধরনের উপর নির্ভর করে, উত্পাদন কর্মশালার নকশা জন্য বিভিন্ন প্রয়োজনীয়তা আছে.
টার্মিনাল নির্বীজন ছোট-ভলিউম ইনজেকশন ওয়ার্কশপের নকশা, উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত অঞ্চল বিভাগ
টার্মিনালভাবে জীবাণুমুক্ত করা ছোট-ভলিউম ইনজেকশনের উৎপাদন প্রক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে কাঁচা ও সহায়ক উপকরণের প্রস্তুতি, কম্পাউন্ডিং, ফিলিং এবং সিলিং, জীবাণুমুক্তকরণ, গুণমান পরিদর্শন, প্যাকেজিং এবং অন্যান্য ধাপ। বিভিন্ন ধরনের প্রসেস ইকুইপমেন্ট অনুসারে, একে দুই প্রকারে বিভক্ত করা যায়: স্ট্যান্ড-একা উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং লিঙ্কড প্রোডাকশন প্রক্রিয়া। প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত বিভাগ নীচের চিত্রে দেখানো হয়েছে:
টার্মিনাল নির্বীজন ছোট-ভলিউম ইনজেকশন ওয়ার্কশপের ডিজাইনের সাধারণ মূল বিষয়গুলির মধ্যে নিম্নলিখিত দিকগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:
(1) জিএমপি প্রবিধান অনুযায়ী, চূড়ান্ত নির্বীজন ছোট-ভলিউম ইনজেকশন উৎপাদন পরিবেশকে চারটি ক্ষেত্রে বিভক্ত করা হয়েছে: সাধারণ উৎপাদন এলাকা, ক্লাস ডি পরিষ্কার এলাকা, ক্লাস সি পরিষ্কার এলাকা এবং পটভূমির অধীনে আংশিক শ্রেণি A পরিষ্কার এলাকা C শ্রেণির। সাধারণ উৎপাদন এলাকায় অ্যাম্পুলের বাহ্যিক পরিচ্ছন্নতা, আধা-সমাপ্ত পণ্যের জীবাণুমুক্তকরণ এবং ফুটো সনাক্তকরণ, বিদেশী পদার্থ পরিদর্শন এবং প্যাকেজ প্রিন্টিং অন্তর্ভুক্ত রয়েছে; ক্লাস ডি পরিষ্কার এলাকায় উপাদান ওজন, ঘনত্ব, গুণমান পরিদর্শন, ampoules ধোয়া এবং শুকানো, কাজের কাপড় ধোয়া ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত; ক্লাস সি পরিষ্কার এলাকায় বিরল-মিশ্রণ, সূক্ষ্ম পরিস্রাবণ অন্তর্ভুক্ত; ভরাট এবং সিল করা হল একটি C- স্তরের পটভূমির অধীনে একটি আংশিক শ্রেণি A পরিচ্ছন্ন এলাকা। উচ্চ পরিচ্ছন্নতা স্তরের এলাকায় নিম্ন পরিচ্ছন্নতা স্তরের এলাকার তুলনায় 10Pa এর কম নয় এমন একটি ইতিবাচক চাপের পার্থক্য বজায় রাখা উচিত।
সাধারণ পরিচ্ছন্ন এলাকার তাপমাত্রা 1826 ডিগ্রী, এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45 শতাংশ 65 শতাংশ যদি কোন বিশেষ প্রয়োজনীয়তা না থাকে।
(2) কর্মশালা মানুষ এবং রসদ পৃথকীকরণ নীতি বাস্তবায়ন করা উচিত. যখন কর্মীরা বিভিন্ন স্তরের উত্পাদন কর্মশালায় প্রবেশ করে, তখন তাদের অবশ্যই প্রথমে পোশাক পরিবর্তন করতে হবে এবং বিভিন্ন স্তরের উৎপাদন এলাকায় পোশাক পরিশোধন ব্যবস্থার অনুরূপ স্তর থাকা প্রয়োজন। উত্পাদনের ক্ষেত্রটি উত্পাদন প্রক্রিয়ার সাথে কঠোরভাবে সাজানো উচিত। একই স্তরের উৎপাদন ক্ষেত্রগুলি তুলনামূলকভাবে ঘনীভূত, এবং উপাদান স্থানান্তর রুট যতটা সম্ভব সংক্ষিপ্ত এবং মসৃণ করার জন্য স্থানান্তর জানালা বা বাফার রুমগুলি বিভিন্ন পরিষ্কার স্তরের কক্ষগুলির আন্তঃসংযোগে স্থাপন করা হয়।
লজিস্টিক রুটের একটি লাইন হল কাঁচা এবং সহায়ক উপকরণ, এবং উপাদানগুলি ঘনত্ব এবং পাতলা মিশ্রণের জন্য বাহ্যিক পরিষ্কারের মাধ্যমে প্রক্রিয়া করা হয়; অন্য লাইন হল ampoules. বাহ্যিক পরিচ্ছন্নতার মাধ্যমে ampoules প্রক্রিয়া করার পরে, তারা পরিষ্কার, শুকানোর জন্য ওয়াশিং, ফিলিং এবং সিলিং লিঙ্কেজ লাইনে প্রবেশ করে। ভরাট এবং sealing প্রক্রিয়ার মধ্যে একত্রিত. ভরা অ্যাম্পুলটি জীবাণুমুক্ত করা হয়, ফুটো করা হয়, বোতল মুছে ফেলা হয়, বিদেশী বডি পরীক্ষা করা হয় এবং শেষ পর্যন্ত পুরো উত্পাদন প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণ করার জন্য আউটসোর্স করা হয়।
(2) প্ল্যান্টের অভ্যন্তরে, কাঁচামাল, সহায়ক উপকরণ, আধা-সমাপ্ত পণ্য এবং উত্পাদনের স্কেলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ সমাপ্ত পণ্যগুলির জন্য স্টোরেজ ক্ষেত্রগুলি সেট আপ করা হয়, এবং কাছাকাছি এবং যোগাযোগে উত্পাদন এলাকায় স্থাপন করা হয়। তাদের সাথে, পরিবহনের সময় বিষাক্ততা এবং দূষণ কমাতে।
স্টোরেজ এলাকা অপেক্ষার জায়গা, যোগ্য পণ্য এলাকা এবং অযোগ্য পণ্য এলাকায় ব্যবস্থা করা উচিত; স্টোরেজ ওয়েইং রুম, কোয়ালিটি ইন্সপেকশন রুম, টুল ক্লিনিং স্টোরেজ রুম, ক্লিনিং টুল ওয়াশিং স্টোরেজ রুম, ওয়ার্ক ওয়ার্ক ওয়ার্ক ওয়াশিং এবং ড্রাইং রুম ইত্যাদি। শীতাতপ নিয়ন্ত্রক কক্ষ, পাম্প রুম, পাওয়ার ডিস্ট্রিবিউশন রুম অফিস, এবং কন্ট্রোল রুম পরিষ্কার এলাকার বাইরে অবস্থিত হওয়া উচিত এবং এয়ার কন্ডিশনিং নালী সহ পাবলিক পাইপলাইনগুলির লেআউটের জন্য উপযোগী হওয়া উচিত।
(3) জলের সূঁচ উৎপাদন কর্মশালায় ঘনত্ব এবং পাতলা মিশ্রণের ঘর, টুল পরিষ্কারের ঘর, জীবাণুমুক্ত করার ঘর, বোতল ধোয়ার ঘর, স্যানিটারি গুদাম ঘর, ইত্যাদির সাথে ঘরে তাপ এবং আর্দ্রতা নিষ্কাশন করা প্রয়োজন। জীবাণুমুক্তকরণ এবং ফুটো সনাক্তকরণের জন্য বায়ুচলাচল বিবেচনা করা উচিত। . জল সরবরাহ এবং নিষ্কাশন, গ্যাস সরবরাহ, গরম, শক্তিশালী এবং দুর্বল বিদ্যুৎ, শীতল এবং বায়ুচলাচল এবং গরম সহ পাবলিক কাজের পেশাদার নকশা, জিএমপি নীতিগুলি মেনে চলা উচিত।
(4) ওয়াটার জেট প্রোডাকশন ওয়ার্কশপের মেঝে সাধারণত পরিষ্কার-ইপোক্সি আর্টিসিয়ান মেঝে দিয়ে তৈরি। পার্টিশন প্রাচীরটি হালকা রঙের স্টিলের প্লেট দিয়ে তৈরি, এবং প্রাচীর এবং প্রাচীর, প্রাচীর এবং মাটির মধ্যে সংযোগগুলি এবং প্রাচীর এবং ছাদকে আর্ক কর্নার দিয়ে চিকিত্সা করা হয়। মৃত শেষ আছে.
টার্মিনাল নির্বীজন করার জন্য বড়-ভলিউম ইনজেকশন ওয়ার্কশপের ডিজাইন। উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত অঞ্চল বিভাগ
বড়-ভলিউম ইনজেকশনের (বড় ইনফিউশন) উৎপাদন প্রক্রিয়া কর্মশালার নকশার একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। উত্পাদন প্রক্রিয়ার মধ্যে সাধারণত কাঁচা এবং সহায়ক উপকরণের প্রস্তুতি, ঘনীভূত মিশ্রণ, পাতলা মিশ্রণ, প্যাকেজিং উপাদান প্রক্রিয়াকরণ (বোতল ধোয়া, রুক্ষ ধোয়া, সূক্ষ্ম ধোয়া ইত্যাদি), সিলিং, জীবাণুমুক্তকরণ, হালকা পরিদর্শন, প্যাকেজিং এবং অন্যান্য প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত থাকে। আধানের পাত্রের মধ্যে রয়েছে কাচের বোতল, পলিথিন প্লাস্টিকের বোতল, যৌগিক ফিল্ম ইত্যাদি, তবে বিভিন্ন প্যাকেজিং পাত্রে উৎপাদন প্রক্রিয়া ভিন্ন। যৌগিক ঝিল্লি, কাচের বোতল এবং প্লাস্টিকের পাত্রের আধান প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত এলাকার বিভাজন নিম্নলিখিত চিত্রে দেখানো হয়েছে।
টার্মিনালভাবে নির্বীজিত বড়-ভলিউম ইনজেকশন (বড় ইনফিউশন) ওয়ার্কশপের ডিজাইনের জন্য সাধারণ পয়েন্ট
1. নকশা পরিষ্কারভাবে বিভক্ত করা উচিত. জিএমপি রেগুলেশন অনুযায়ী, বৃহৎ আধান উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত এলাকা বিভাগের পরিকল্পিত চিত্র থেকে দেখা যায় যে বৃহৎ আধান উৎপাদনকে সাধারণ উৎপাদন এলাকা, ক্লাস ডি ক্লিন এলাকা, ক্লাস সি এবং আংশিক ক্লাস এ পরিচ্ছন্ন এলাকায় ভাগ করা হয়েছে। সাধারণ উত্পাদন এলাকায় বোতল ধোয়া, কণা চিকিত্সা, জীবাণুমুক্তকরণ, হালকা পরিদর্শন, প্যাকেজিং, ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে; ক্লাস ডি পরিষ্কার এলাকায় বোতল রুক্ষ ধোয়া, ক্যাপিং, ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত; ক্লাস সি ক্লিন এরিয়াতে বোতল ফাইন ওয়াশিং, প্রিপারেশন, ফিল্ট্রেশন, ফিলিং, স্টপার প্রেসিং, যেখানে ফিলিং এবং সিল করার প্রক্রিয়ায় সূক্ষ্ম ধোয়ার পর বোতলের উন্মুক্ত অংশ আংশিক A গ্রেড হওয়া প্রয়োজন। মসৃণ সরবরাহ এবং সংক্ষিপ্ত পাইপলাইনগুলি অর্জনের জন্য উত্পাদন সম্পর্কিত কার্যকরী ক্ষেত্রগুলি একে অপরের কাছাকাছি হওয়া উচিত, যেমন উপাদান প্রবাহ: কাঁচা এবং সহায়ক উপাদানগুলির ওজন, ঘনীভূত মিশ্রণ, পাতলা মিশ্রণ এবং পটিং প্রক্রিয়াগুলি যতটা সম্ভব কাছাকাছি।
ওয়ার্কশপ ডিজাইন করার সময়, লোক এবং লজিস্টিকসকে যুক্তিসঙ্গতভাবে সাজানো উচিত, এবং যতটা সম্ভব মানুষ এবং লজিস্টিকসের সংযোগ এড়ানো উচিত। মানুষের প্রবাহের মধ্যে রয়েছে সাধারণ উৎপাদন এলাকা, ক্লাস ডি ক্লিন এরিয়া এবং ক্লাস সি ক্লিন এরিয়ায় বিভিন্ন ড্রেসিং এর মাধ্যমে প্রবেশ করা লোকেদের; কর্মশালায় ঢোকার এবং বের হওয়ার রসদ সাধারণত নিম্নরূপ: বোতল বা প্লাস্টিকের কণা প্রবেশ, কাঁচামাল প্রবেশ এবং আউটসোর্সিং উপকরণ প্রবেশ এবং সমাপ্ত পণ্য রপ্তানি।
2. আধান কর্মশালা ডিজাইন করার মূল চাবিকাঠি হল প্রসেস প্রোডাকশন ইকুইপমেন্ট আয়ত্ত করা। বিভিন্ন আধান প্যাকেজিং পাত্রে বিভিন্ন উত্পাদন প্রক্রিয়া রয়েছে, যার ফলে বিভিন্ন উত্পাদন সরঞ্জাম রয়েছে। এমনকি একই প্যাকেজিং ধারক আধান জন্য, উত্পাদন লাইন বিভিন্ন বিকল্প আছে। উদাহরণস্বরূপ, কাচের বোতলজাত আধানের জন্য বোতল ধোয়ার প্রক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে একটি ড্রাম-টাইপ বোতল ধোয়ার যার মধ্যে রয়েছে মোটা এবং সূক্ষ্ম ধোয়ার এবং একটি বাক্স-ধরনের বোতল ধোয়ার যা মোটা এবং সূক্ষ্ম ধোয়াকে একীভূত করে৷ . প্রক্রিয়া সরঞ্জামের পার্থক্যের জন্য বিভিন্ন ওয়ার্কশপ লেআউটের প্রয়োজন হয় এবং বর্তমান আধান উৎপাদন সংযোগ লাইন ব্যবহার করে।
3. সহায়ক কক্ষগুলি যুক্তিসঙ্গতভাবে সাজান। সহায়ক কক্ষগুলি বড় ইনফিউশন ওয়ার্কশপে উত্পাদনের গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং GMP শংসাপত্রের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। সহায়ক কক্ষের সঠিক বিন্যাস কর্মশালার নকশার সাফল্য বা ব্যর্থতার মূল চাবিকাঠি। বড় ইনফিউশন প্রোডাকশন ওয়ার্কশপের সাধারণ সহায়ক কক্ষগুলির মধ্যে রয়েছে C-স্তরের টুল ক্লিনিং স্টোরেজ রুম, ডি-লেভেল টুল ক্লিনিং স্টোরেজ রুম, ল্যাবরেটরি, বোতল ওয়াশিং ওয়াটার প্রিপারেশন রুম, নন- প্রোডাক্ট স্টোরেজ রুম, স্যানিটারি গুদাম ঘর, ইত্যাদি
টার্মিনাল নির্বীজন বড়-ভলিউম ইনজেকশন ওয়ার্কশপের জন্য সাধারণ প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা
1. বৃহৎ ইনফিউশন ওয়ার্কশপের কন্ট্রোল এরিয়াতে ক্লাস ডি ক্লিন এরিয়া, ক্লাস সি ক্লিন এরিয়া এবং ক্লাস সি এর পটভূমিতে স্থানীয় ক্লাস A অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। কন্ট্রোল এরিয়ার তাপমাত্রা 1826 ডিগ্রী এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45 শতাংশ 65 শতাংশ . প্রতিটি প্রক্রিয়ায় আল্ট্রাভায়োলেট ল্যাম্প ইনস্টল করা উচিত।
2. সাধারণত, পরিষ্কার উত্পাদন এলাকার উচ্চতা প্রায় 2.7 মি। বায়ু নালী সহ বিভিন্ন পাইপলাইন উপরের সিলিংয়ে সাজানো হয় এবং রক্ষণাবেক্ষণের প্রয়োজন বিবেচনা করা হয়। সিলিংয়ের অভ্যন্তরীণ উচ্চতা 2.5 মিটার হওয়া দরকার। পরিষ্কার উত্পাদন এলাকার জন্য পরিষ্কার ফ্লোর ড্রেন প্রয়োজন, এবং ক্লাস A এলাকায় কোন ফ্লোর ড্রেন অনুমোদিত নয়।
3. বৃহৎ আধান উৎপাদন কর্মশালার মেঝে সাধারণত পরিষ্কার-ইপোক্সি আর্টিসিয়ান মেঝে দিয়ে তৈরি। পার্টিশন ওয়াল হালকা-ওজন রঙের ইস্পাত প্লেট দিয়ে তৈরি। প্রাচীর এবং প্রাচীর, প্রাচীর এবং স্থল, এবং প্রাচীর এবং সিলিং এর মধ্যে জয়েন্টগুলি আর্ক কোণগুলির সাথে চিকিত্সা করা হয় এবং কোন মৃত কোণগুলি অনুমোদিত নয়। .
4. ঘনীভূত কক্ষ, বিরল ঘর, টুল পরিষ্কারের ঘর, জীবাণুমুক্ত করার ঘর, বোতল ধোয়ার ঘর, স্যানিটারি গুদাম ঘরের তাপ এবং আর্দ্রতা নিষ্কাশন করা প্রয়োজন। প্লাস্টিকের বড়ির বোতল ও ক্যাপ তৈরির প্রক্রিয়ায় বেশি তাপ উৎপন্ন হয়। কম তাপমাত্রার জল সিস্টেমের শীতলকরণের ব্যবহার ছাড়াও, শীতাতপনিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার সংশ্লিষ্ট লোড বিবেচনা করা উচিত এবং প্লাস্টিকের বৃক্ষের ফিডিং সিস্টেমকে অবশ্যই ধুলো অপসারণের ব্যবস্থা বিবেচনা করতে হবে। বোতল ধোয়ার পানি তৈরির ঘরে ক্ষয়রোধী-জরা এবং বায়ুচলাচল বিবেচনা করা উচিত।
5. বিভিন্ন পরিবেশগত এলাকায় 10Pa-এর কম নয় এমন চাপের পার্থক্য বজায় রাখা উচিত।
6. বিশুদ্ধ জলের পাইপলাইনটি লুপ সঞ্চালন দিয়ে ডিজাইন করা যেতে পারে, এবং ইনজেকশনের জন্য জল 70 ডিগ্রির উপরে একটি নিরোধক লুপ দিয়ে লুপ করা যেতে পারে। পাইপলাইন ইনস্টলেশন ঢাল সাধারণত 0.1 শতাংশ 0.35 (1 শতাংশ 03 শতাংশ 0), স্টেইনলেস স্টিল। শাখা পাইপের অন্ধ অংশের দৈর্ঘ্য প্রচলনকারী প্রধান পাইপের ব্যাসের 6 গুণের বেশি হওয়া উচিত নয়।
অ্যাসেপটিক পাউডার ইনজেকশন ওয়ার্কশপের ডিজাইন
অ্যাসেপটিক ডিসপেনসিং পাউডার ইনজেকশনের উত্পাদন প্রক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে কাঁচা এবং সহায়ক উপকরণগুলির স্ক্রাবিং এবং জীবাণুমুক্তকরণ, শিশিগুলির রুক্ষ ধোয়া, সূক্ষ্ম ধোয়া, জীবাণুমুক্তকরণ এবং শুকানো, রাবার স্টপার চিকিত্সা এবং নির্বীজন, অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপগুলির ধোয়া এবং জীবাণুমুক্তকরণ, বিতরণ, ক্যাপিং এবং হালকা পরিদর্শন। জিএমপি প্রবিধান অনুযায়ী, উৎপাদন এলাকার বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর বি স্তরের পটভূমিতে A, B এবং D তে বিভক্ত। এর মধ্যে, অ্যাসেপটিক ফিলিং, স্টপারিং, টানেল ওভেন থেকে শিশি বের করা, স্টেরিলাইজার এবং স্টোরেজ থেকে রাবার স্টপার বের করা ইত্যাদির জন্য স্থানীয় স্তরের B-এর পটভূমিতে একটি স্তর A প্রয়োজন, কাঁচা এবং সহায়ক উপকরণগুলির স্ক্রাবিং এবং জীবাণুমুক্তকরণ। , বোতল স্টপার এবং বোতলের চূড়ান্ত পরিস্কার করা প্লাগটি শুকনো এবং নির্বীজন করা হয় ক্লাস ডি হিসাবে।
অ্যাসেপটিক পাউডার ইনজেকশন ওয়ার্কশপের ডিজাইনের জন্য সাধারণ মূল পয়েন্ট এবং প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তাগুলি নিম্নরূপ:
(1) কর্মশালার নকশাটি প্রক্রিয়া প্রবাহ এবং উত্পাদন প্রক্রিয়ার পারস্পরিক সম্পর্ক অনুসারে লোক এবং রসদকে পৃথক করার নীতির উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত, উপাদান প্রবাহকে সংক্ষিপ্ত এবং মসৃণ করতে বিভিন্ন পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা সহ কার্যকরী অঞ্চলগুলিকে জৈবভাবে সাজানো উচিত। . পাউডার ইনজেকশন ওয়ার্কশপের লজিস্টিকস মূলত নিম্নলিখিত ধরণের রয়েছে: ওয়ার্কশপের বাইরে কাঁচামাল, শিশি, রাবার স্টপার, অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপ, আউটসোর্সিং উপকরণ এবং সমাপ্ত পণ্য। কর্মশালায় প্রবেশকারী কর্মীদের অবশ্যই ডি এবং ক্লাস বি পরিচ্ছন্ন এলাকায় প্রবেশ করতে বিভিন্ন মাত্রার পরিবর্তনের মধ্য দিয়ে যেতে হবে।
(2) কর্মশালাটি পরিশোধন এয়ার কন্ডিশনার এবং আরামদায়ক এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমের সাথে সজ্জিত যা কার্যকরভাবে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ করতে পারে এবং চাষের ঘরের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা নিশ্চিত করতে পারে; কোন বিশেষ প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা না থাকলে, নিয়ন্ত্রণ এলাকায় তাপমাত্রা 1826 ডিগ্রী, এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45 শতাংশ 65 শতাংশ। প্রতিটি প্রক্রিয়া নির্বীজন জন্য অতিবেগুনী বাতি ইনস্টল করা প্রয়োজন.
(3) কর্মশালায় তাপ এবং আর্দ্রতা অপসারণ করার জন্য যে প্রক্রিয়াগুলি প্রয়োজন সেগুলির মধ্যে সাধারণত বোতল ধোয়ার জায়গা, টানেল ওভেন নির্বীজন রুম, রাবার প্লাগ অ্যালুমিনিয়াম কভার রুম, রাবার প্লাগ জীবাণুমুক্ত করার ঘর, টুল পরিষ্কার করার ঘর, স্যানিটারি ওয়্যার রুম ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত থাকে।
(4) বিভিন্ন স্তরের পরিষ্কার এলাকার মধ্যে চাপের পার্থক্য 10Pa-এর কম নয় এবং প্রতিটি ঘরে একটি চাপ মাপার যন্ত্র থাকা উচিত। যদি এটি পেনিসিলিন বা অন্যান্য উচ্চ অ্যালার্জেনিক ওষুধ তৈরি করতে হয়, তবে ফিলিং রুমটি তুলনামূলকভাবে নেতিবাচক চাপ বজায় রাখা উচিত।
ফ্রিজ-শুকনো পাউডার ইনজেকশন ওয়ার্কশপের ডিজাইন পয়েন্ট
ফ্রিজ-শুকনো পাউডার ইনজেকশনের উত্পাদন প্রক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে বোতল ধোয়া এবং শুকানো এবং জীবাণুমুক্তকরণ, রাবার স্টপার চিকিত্সা এবং জীবাণুমুক্তকরণ, অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপ ওয়াশিং এবং নির্বীজন, সাব-প্যাকেজিং এবং অর্ধ-স্টপিং, ফ্রিজ -শুকানো, ক্যাপিং, প্যাকেজিং, ইত্যাদি নিচে দেখানো হয়েছে।
ফ্রিজ-শুকনো পাউডার ইনজেকশন ওয়ার্কশপ ডিজাইনের সাধারণ মূল পয়েন্ট এবং প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তাগুলি নিম্নরূপ:
(1) জিএমপি প্রবিধান অনুসারে, এর উত্পাদন এলাকার বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর বি স্তরের পটভূমিতে A, B, C এবং D তে বিভক্ত। এর মধ্যে, ফিলিং এবং হাফ স্টপারিং, লাইওফিলাইজেশন, ক্যাপিং এবং ক্লিন বোতল স্টপার স্টোরেজকে ক্লাস B পরিবেশের অধীনে ক্লাস A হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়, প্রস্তুতি এবং পরিস্রাবণকে ক্লাস C, এবং বোতল স্টপারকে ক্লাস ডি হিসাবে পরিষ্কার এবং শুকানো এবং জীবাণুমুক্ত করা হয়।
(2) কর্মশালার নকশা একটি যুক্তিসঙ্গত বিন্যাস আছে, মানুষ এবং রসদ বিচ্ছেদ নীতি অনুসরণ করে, এবং ব্যাকফ্লো অতিক্রম না করার চেষ্টা করে। কর্মশালায় প্রবেশকারী কর্মীদের যথাক্রমে ক্লাস ডি, ক্লাস সি এবং ক্লাস বি পরিষ্কার এলাকায় প্রবেশ করতে বিভিন্ন স্তরের পরিশোধন পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যেতে হবে। ক্লাস B এর পটভূমিতে যারা ক্লাস A এলাকায় প্রবেশ করবে তাদের অবশ্যই জীবাণুমুক্ত কাজের পোশাক পরতে হবে। অ্যাসেপটিক কাজের এলাকায় বাতাসের চাপ অন্যান্য এলাকার তুলনায় বেশি, এবং অ্যাসেপটিক কাজের ক্ষেত্রটি যথাসম্ভব ওয়ার্কশপের কেন্দ্রে সাজানো উচিত, যাতে বাতাসের চাপ উচ্চ কক্ষ থেকে নীচের কক্ষে প্রবাহিত হয়।
(3) ওয়ার্কশপে বিশুদ্ধকরণ বায়ু-কন্ডিশনিং এবং আরামদায়ক বায়ু-কন্ডিশনিং সিস্টেম কার্যকরভাবে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ করতে পারে; এবং চাষ ঘরের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা নিশ্চিত করতে পারে; নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলের তাপমাত্রা 1826 ডিগ্রি, এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45 শতাংশ 65 শতাংশ। প্রতিটি প্রক্রিয়ায় ইউভি ল্যাম্প ইনস্টল করা আবশ্যক।
(4) সহায়ক কক্ষের বিন্যাস যুক্তিসঙ্গত হওয়া উচিত। ক্লিনিং টুল রুম এবং কন্টেইনার ক্লিনিং রুম অ্যাসেপটিক অপারেশন এলাকার বাইরে অবস্থিত হওয়া উচিত এবং অ{1}} জীবাণুমুক্ত প্রক্রিয়া অপারেশনগুলি অ্যাসেপটিক অপারেশন এলাকায় সাজানো যাবে না। যখন উপকরণ বা অন্যান্য আইটেমগুলি অ্যাসেপটিক কাজের এলাকায় প্রবেশ করে, তখন জীবাণুমুক্তকরণ বা জীবাণুমুক্ত করার জন্য জীবাণুমুক্ত করার ঘর বা জীবাণুমুক্ত করার সরঞ্জাম স্থাপন করা উচিত। ধোয়ার পরে পাত্র এবং পাত্রগুলি অ্যাসেপটিক কাজের এলাকায় প্রবেশ করার আগে জীবাণুমুক্ত বা জীবাণুমুক্ত করা উচিত।
(5) জিএমপি প্রবিধান অনুসারে ইনজেকশনের জন্য বিশুদ্ধ জল এবং জলের পাইপলাইনগুলি ব্যবস্থা করুন।
(6) যদি একটি জীবন্ত ব্যাকটেরিয়া সংস্কৃতি থাকে যেমন জৈবিক ভ্যাকসিন পণ্যগুলির জন্য একটি ফ্রিজ-শুকানোর কর্মশালা, তবে পরিষ্কার এলাকাটিকে একটি জীবন্ত ব্যাকটেরিয়া এলাকা এবং একটি মৃত ব্যাকটেরিয়া এলাকায় বিভক্ত করা এবং নিয়ন্ত্রণ ও চিকিত্সা করা প্রয়োজন। লাইভ ব্যাকটেরিয়া এলাকায় বায়ু স্রাব এবং লাইভ ব্যাকটেরিয়া সঙ্গে নর্দমা.