IV পরিচ্ছন্ন পরীক্ষাগার বায়ুপ্রবাহ এবং পরিশোধন ব্যবস্থার প্রবর্তন
1. পরীক্ষাগার পরিশোধন ব্যবস্থার বর্ণনা:
বায়ুপ্রবাহ → প্রাথমিক প্রভাব পরিশোধন → শীতাতপনিয়ন্ত্রণ → মাঝারি প্রভাব পরিশোধন → পাখা সরবরাহ বায়ু → পাইপলাইন → উচ্চ-দক্ষতা পরিশোধন বায়ু আউটলেট → ঘরে ফুঁ → ধুলো এবং ব্যাকটেরিয়া → বায়ু শাটার ফেরত → প্রাথমিক প্রভাব পরিশোধন... (উপরের প্রক্রিয়াটি পুনরাবৃত্তি করুন)
2. পরিষ্কার পরীক্ষাগারের বায়ুপ্রবাহ ফর্ম:
(1) একমুখী প্রবাহ পরিষ্কার এলাকা (অনুভূমিক এবং উল্লম্ব প্রবাহ);
(2) অ-একমুখী প্রবাহ পরিষ্কার এলাকা;
(3) মিশ্র প্রবাহ পরিষ্কার এলাকা;
(4) রিং/আইসোলেশন ডিভাইস।
মন্তব্য: মিশ্র প্রবাহ পরিচ্ছন্ন এলাকাটি আইএসও আন্তর্জাতিক মান দ্বারা প্রস্তাবিত, অর্থাৎ, বিদ্যমান অ-একমুখী প্রবাহ পরিচ্ছন্ন কক্ষটি "বিন্দু" বা মূল অংশগুলিকে রক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় একমুখী প্রবাহ পরিষ্কার বেঞ্চ/লামিনার ফ্লো হুড দিয়ে সেট আপ করা হয়েছে। "লাইন" একমুখী প্রবাহ পরিষ্কার এলাকার স্থান কমাতে.
V. পরিষ্কার পরীক্ষাগার পরিশোধন প্রকৌশল প্রকল্পের প্রধান নিয়ন্ত্রণ আইটেম
1. বাতাসে ভাসমান ধুলো কণা অপসারণ;
2. ধুলো কণা প্রজন্মের প্রতিরোধ;
3. তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ;
4. গ্যাসের চাপ সামঞ্জস্য করুন;
5. ক্ষতিকারক গ্যাস বাদ দিন;
6. কাঠামো এবং বগিগুলির বায়ু নিবিড়তা নিশ্চিত করুন;
7. স্ট্যাটিক বিদ্যুৎ প্রতিরোধ;
8. ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক হস্তক্ষেপ প্রতিরোধ;
9. নিরাপত্তা বিষয়ক;
10. শক্তি সঞ্চয় বিবেচনা করুন
VI. পরিষ্কার পরীক্ষাগারে তিনটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত পরিশোধন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম
1. সরাসরি বর্তমান পরিশোধন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম
(1) ডিসি সিস্টেমে রিটার্ন এয়ার সার্কুলেশন সিস্টেমের প্রয়োজন হয় না, অর্থাৎ সরাসরি ডেলিভারি এবং সোজা নিষ্কাশন সিস্টেম, যা প্রচুর শক্তি খরচ করে।
(2) এই সিস্টেমটি সাধারণত অ্যালার্জেনিক উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলির জন্য উপযুক্ত (যেমন পেনিসিলিন সাব-প্যাকেজিং প্রক্রিয়া), পরীক্ষাগার পশু কক্ষ, জৈব নিরাপত্তা পরিষ্কার কক্ষ এবং পরীক্ষাগার যা ক্রস-দূষণ উত্পাদন প্রক্রিয়া গঠন করতে পারে। (3) বর্জ্য তাপ পুনরুদ্ধার করা উচিত এই সিস্টেমটি গ্রহণ করার সময় সম্পূর্ণরূপে বিবেচনা করা হয়।
2. সম্পূর্ণ চক্র পরিশোধন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম
(1) সম্পূর্ণ সঞ্চালন ব্যবস্থায় তাজা বায়ু সরবরাহ বা নিষ্কাশন বায়ু ব্যবস্থা নেই।
(2) এই সিস্টেমে কোনও তাজা বাতাসের লোড নেই এবং এটি খুব শক্তি-সাশ্রয়ী, তবে অভ্যন্তরীণ বায়ুর গুণমান খারাপ এবং চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ করা কঠিন।
(3) সাধারণত মানবহীন, অন-ডিউটি পরিষ্কার কক্ষের জন্য প্রযোজ্য।
3. আংশিক প্রচলন পরিশোধন এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম
(1) এটি সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত সিস্টেম ফর্ম। অর্থাৎ, এমন একটি সিস্টেম যেখানে প্রত্যাবর্তনের বায়ুর অংশ সঞ্চালনে অংশ নেয়।
(2) এই সিস্টেমে, তাজা বাতাস এবং ফেরত বাতাস মিশ্রিত করা হয় এবং ধুলো-মুক্ত পরিষ্কার ঘরে পাঠানো হয়। রিটার্ন বাতাসের একটি অংশ সিস্টেম সঞ্চালনের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং অন্য অংশটি নিষ্কাশন করা হয়।
(3) সিস্টেমের চাপ পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ করা সহজ, এবং গৃহমধ্যস্থ গুণমান ভাল। শক্তি খরচ সরাসরি বর্তমান সিস্টেম এবং সম্পূর্ণ সঞ্চালন সিস্টেমের মধ্যে হয়।
(4) উৎপাদন প্রক্রিয়ার জন্য প্রযোজ্য যা রিটার্ন এয়ার ব্যবহারের অনুমতি দেয়।
VII. পরিষ্কার পরীক্ষাগার পরীক্ষা এবং গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড:
1. পরীক্ষা আইটেম:
পরিষ্কার ঘরে ধূলিকণার সংখ্যা, স্থায়ী ব্যাকটেরিয়া, প্লাঙ্কটোনিক ব্যাকটেরিয়া, চাপের পার্থক্য, বায়ু চলাচলের সময়, বাতাসের গতি, তাজা বাতাসের পরিমাণ, আলোকসজ্জা, শব্দ, তাপমাত্রা, আপেক্ষিক আর্দ্রতা ইত্যাদি।
2. পরীক্ষার মান পড়ুন:
ক্লিন ওয়ার্কশপ GB 50073 এর ডিজাইনের জন্য কোড
বায়োসেফটি ল্যাবরেটরি বিল্ডিং GB 50346 এর জন্য প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন
ক্লিন রুম নির্মাণ এবং গ্রহণযোগ্যতা স্পেসিফিকেশন GB 50591
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রির ক্লিন রুমে (এলাকা) GB/T 16292 স্থগিত কণার পরীক্ষা পদ্ধতি
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রির ক্লিন রুমে (এলাকা) GB/T 16293 প্লাঙ্কটোনিক ব্যাকটেরিয়া পরীক্ষা পদ্ধতি
ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রির ক্লিন রুমে (এলাকা) GB/T 16294 তে অবক্ষেপণ ব্যাকটেরিয়া পরীক্ষা পদ্ধতি
(দ্রষ্টব্য: উপরের প্রবিধানগুলি সর্বশেষ সংস্করণের সাপেক্ষে।)
3. নকশা বিবেচনা:
(1) স্থির অবস্থায় পরিচ্ছন্ন কক্ষে (এলাকায়) নিরীক্ষণ করা স্থগিত কণা, প্ল্যাঙ্কটোনিক ব্যাকটেরিয়া বা সেটেলড ব্যাকটেরিয়ার সংখ্যা অবশ্যই প্রবিধান পূরণ করতে হবে।
(2) বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর 100 সহ পরিচ্ছন্ন কক্ষে (এলাকা) 5 μm এর চেয়ে বেশি বা সমান ধূলিকণা একাধিকবার গণনা করা উচিত এবং নমুনা করা উচিত। যখন 5 μm এর চেয়ে বেশি বা সমান ধূলিকণা একাধিকবার প্রদর্শিত হয়, পরীক্ষার মান নির্ভরযোগ্য বলে বিবেচিত হতে পারে।
(3) পরিষ্কার ঘরের (এলাকা) তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিম্নলিখিত প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে হবে: যখন উত্পাদন প্রক্রিয়ার তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার জন্য কোনও বিশেষ প্রয়োজনীয়তা থাকে না, তখন পরিষ্কার ঘরের তাপমাত্রা (এলাকা) 18 থেকে 26 ডিগ্রি হওয়া উচিত, এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45 শতাংশ থেকে 65 শতাংশ হওয়া উচিত।
(4) বিভিন্ন বায়ু পরিচ্ছন্নতার মাত্রা সহ পরিষ্কার কক্ষের (এলাকা) মধ্যে এবং পরিষ্কার কক্ষ (এলাকা) এবং অ-পরিষ্কার কক্ষের (ক্ষেত্র) মধ্যে বায়ুর স্থির চাপের পার্থক্য 5Pa-এর কম হওয়া উচিত নয়। পরিষ্কার ঘর (এলাকা) এবং বহিরঙ্গন বায়ুমণ্ডলের মধ্যে স্থির চাপের পার্থক্য 10Pa এর কম হওয়া উচিত নয়।
(5) পরিষ্কার রুম (ক্ষেত্র) উত্পাদন প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী আলোকসজ্জা প্রদান করা উচিত, এবং নিম্নলিখিত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা উচিত:
প্রধান স্টুডিওতে সাধারণ আলোর আলোকসজ্জা মান 300LUX হওয়া উচিত।
সহায়ক স্টুডিও, করিডোর, এয়ারলক রুম, কর্মীদের পরিশোধন এবং উপাদান পরিশোধন কক্ষের আলোকসজ্জার মান 150LUX এর কম হওয়া উচিত নয়।
বৈসাদৃশ্যের জন্য বিশেষ প্রয়োজনীয়তা সহ উত্পাদন অংশগুলির জন্য স্থানীয় আলো সেট করা যেতে পারে।
(6) অ-একমুখী প্রবাহ পরিষ্কার কক্ষগুলির শব্দের স্তর (খালি অবস্থা) 60dB (A) এর বেশি হওয়া উচিত নয় এবং একমুখী প্রবাহ এবং মিশ্র প্রবাহ পরিষ্কার কক্ষগুলির (ক্ষেত্রগুলি) শব্দের স্তর (খালি অবস্থা) বেশি হওয়া উচিত নয়। 65dB (A) এর চেয়ে